药品展示

那他霉素滴眼液

日期:2018-12-17

批准文号:国药准字H20083650

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:眼用制剂

规格:5ml:250mg

生产地址:北京市昌平区科技园区东区利祥路3号

批准日期:2017-07-14

药品本位码:86900203000145

适应症

适用于对争欣敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。

不良反应

据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。

相关疾病

浅层点状角膜炎,结膜炎,角膜炎

禁忌

对本品有过敏史的患者禁用。

注意事项

1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用争欣后7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将争欣涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用争欣的病例有限,可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此,建议使用争欣的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
6.患者须知:勿触及药瓶瓶扣,以防药液污染。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

由于争欣尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚争欣是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳妇女应慎用。

儿童用药

对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.

药代动力学

尚不明确。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH07332008

用法用量

使用前请充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150266

分类码:HabZbY

机构代码:55144161-1

法定代表人:耿春风

发证日期:2018-10-10

有效期至:2019-03-20

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市怀柔区食品药品监督管理局

日常监管人员:安立华、范桂莲

监督举报电话:12331

企业负责人:耿春风

质量负责人:韩志成

注册地址:北京市怀柔区北房镇恒利街72号

生产地址:河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西:原料药,中药提取,中药前处理***北京市昌平区科技园区东区利祥路3号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,滴眼剂,滴耳剂、滴鼻剂。中药提取***北京市怀柔区北房镇恒利街72号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂,中药提取,散剂***

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